EDC для регистров, НИС и RWE-проектов

Данные реальной практики — в доказательства

MainRWE — простая система сбора данных для исследований реальной клинической практики. Зарегистрируйтесь, выберите шаблон, пригласите врачей — первый пациент может быть включён в тот же день.

  • Регистрация за минуту
  • Шаблоны форм и визитов
  • Встроенная помощь на каждом шаге
Подходит для Регистров пациентов Наблюдательных исследований Ретроспективного анализа карт Опросов пациентов (ePRO) Пострегистрационного наблюдения
Как начать

Три шага до первого пациента

Никаких внедрений и техзаданий: всё настраивается в браузере, а подсказки есть на каждом экране.

  1. 1

    Регистрация и шаблон

    Создайте аккаунт и выберите шаблон: регистр, НИС, ретроспективное исследование или опросы пациентов. Формы и визиты появятся сразу.

  2. 2

    Формы под ваш протокол

    Добавьте поля, задайте диапазоны и проверки «если — то» в визуальном конструкторе. Проверьте форму в предпросмотре.

  3. 3

    Команда и запуск

    Пригласите врачей и мониторов по почте или ссылкой. Нажмите «Запустить» — тестовые данные сотрутся, начнётся набор.

Возможности

Всё, что нужно для качественных данных — и ничего лишнего

Конструктор eCRF

Числа, даты, варианты, шкалы, условия показа полей, разделы. Код переменной для выгрузки задаётся сразу.

Визуальные проверки

Жёсткие и ожидаемые диапазоны, сравнение полей между собой, даты «не позже сегодня» — собираются из выпадающих списков.

Врачи и центры

Роли исследователя, монитора, спонсора. Доступ ограничивается центрами: каждый видит только своих пациентов.

Пациенты со смартфона

Опросники ePRO по личной ссылке — без приложений и паролей. Тревожный ответ сразу превращается в запрос врачу.

Загрузка из внешних источников

Excel и CSV из МИС, лаборатории или старых таблиц. Сопоставление столбцов, проверки и отчёт по каждой строке.

Мониторинг и запросы

Автозапросы по проверкам, вопросы монитора к полю, отметки SDV, просроченные визиты и дашборд по центрам.

Проверки данных

Проверки, понятные без программиста

Правило собирается как предложение. Ошибка не даёт сохранить явную опечатку, предупреждение сохраняет данные и открывает запрос — монитор увидит его в своём списке.

  • Срабатывают прямо при вводе, до сохранения
  • Те же проверки — при загрузке из Excel и в ePRO
  • Каждое правило и его изменение — в аудит-трейле
Пациенты

Пациент отвечает сам — со своего смартфона

Врач создаёт личную ссылку и отправляет её в мессенджер или SMS. Пациент видит только свои опросники, крупные кнопки и понятные вопросы — без регистрации и паролей.

  • Опросники открываются в окно визита по графику
  • Ссылку можно отозвать в один клик
  • В системе нет ФИО и телефонов — только ID
Данные под контролем

Каждое изменение — с автором, временем и причиной

Аудит-трейл

Журнал только дополняется, записи связаны хешами — подмену видно сразу. Выгрузка для инспекции в один клик.

Причина изменения

Нельзя молча поменять сохранённое значение: система попросит указать причину.

Роли и центры

Монитор не правит данные, спонсор видит только обзор, врач — только пациентов своего центра.

Сервер в России

Данные хранятся на сервере в РФ. Пациенты обезличены: в системе только ID, пол и год рождения.

Вопросы

Коротко о главном

Подробные инструкции — в разделе «Помощь».

Сколько времени занимает запуск проекта?

Если взять готовый шаблон, первый пациент может быть включён в день регистрации. Настройка под сложный протокол обычно занимает от одного вечера до пары дней — без программистов.

Можно ли перенести данные из Excel?

Да. Загрузите файл .xlsx или .csv, сопоставьте столбцы с полями формы — система проверит каждую строку и покажет отчёт. Для каждой формы можно скачать готовый шаблон Excel.

Как подключить врачей из других клиник?

Добавьте центр и пригласите врача по почте. Если почта на сервере не настроена, система покажет ссылку-приглашение — её можно переслать в мессенджер.

Что с персональными данными пациентов?

В MainRWE не вносятся ФИО, адреса и телефоны: пациент получает ID вида REG-01-0001. Данные хранятся на сервере в России.

Как получить данные для статистики?

В разделе «Выгрузка» — Excel или CSV со словарём переменных и кодов ответов. Подходит для SPSS, R, Python и Excel.

Запустите первый проект сегодня

Регистрация займёт минуту, а встроенная помощь подскажет каждый следующий шаг.

Создать аккаунт